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国家药监局划定化妆品生产营销红线

2019-02-01 15:40

  “EGF”化妆品因具有“修复表皮”“淡化色斑”功效,广受女性消费人群青睐。然而,国家药监局化妆品监管司1月10日整理发布的化妆品监督管理常见问题解答(以下简称“问题解答”)却指出,在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1(EGF)的,均属于违法产品。这不仅在业界,更在爱美人群中成了“霸屏”的话题。那么,这到底是怎么回事儿?

  记者在淘宝电商平台搜索“EGF”,结果出现大量的主打修复皮肤、淡化痘印、收缩毛孔等功效的化妆品,主要为精华液、冻干粉等品类,其中不乏日本城野医生的EGF修复精华液等知名品牌。

  再按销量排行查询发现,销量最高的一款是五皇冠淘宝店铺——13郡主销售的EGF精华液油胶囊,数据显示,当月成交量超过4400笔。商家宣称好评如潮,月销量最多达10万粒。排名第三的LUQI露千儿旗舰店的主打产品——EGF美颜胶囊,商家宣称该产品已畅销10年,年度销量累计达77万粒。两款产品的评价都有1万多条,其中,好评大多数是“使用时油腻光滑,期待能有淡斑、修复功效”,甚至有评价称是在某主播、某达人的推荐下才购买的。

  记者随后又在“小红书”上搜索“EGF”,结果出现了2.8万篇相关笔记。其中一位拥有1.4万名粉丝、名叫“鱼大人baby”的网友,分享了自己使用城野医生EGF修复精华液祛痘印的效果,并配了使用10天前后的皮肤对比图,最后称其为“祛痘印神器”。页面显示,这则笔记收藏量达1.5万次,并获得4500个“赞”。

  如城野医生的EGF修复精华液,商家声称含有高浓度的EGF,可修复痘印痘痕、抗皱,促进皮肤细胞增殖分化,修复受损肌肤,用于皮肤微创伤;而LUQI露千儿旗舰店则宣传产品添加有3%的EGF及其他3种珍奢成分,更打出“EGF不仅能改善痘印痘痕、色素斑点、皱纹松弛、毛孔粗大,还能让肌肤各方面变好”的宣传语。但我国现行的《化妆品卫生监督条例》中明确规定,化妆品广告宣传中不得宣传医疗作用。

  记者调查还发现,虽然有些化妆品广告文案打着“EGF”的旗号进行宣传,可实际成分里并不含EGF。如13郡主在EGF精华液油胶囊的成分介绍中称,其主要是从羊奶和一些动物蛋白质中提取的有效成分,且已通过食药监局备案。

  “EGF原液价格较高,一般都是少量掺杂在精华液里销售使用,但市面上很多产品都贴上了EGF的标签,以假乱真。”位于山西省大同市凯德世家的雅妮美容院经理王雅妮告诉记者,作为细胞生物制剂,EGF算是美容界的明星成分因子,泉州30余名小记者走进消防营区学习常识。是美容院常用的保养产品的配料,不论其抗衰老、去痘印的功效,还是“美丽因子”“修复能手”的称号,都源于它能促进表皮组织上多种细胞生长的作用。

  而之所以认定“在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1(EGF)的,均属于违法产品”,国家药监局在问题解答中给出了明确的理由:由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。

  此外,对于化妆品商家宣称的“寡肽-1”和“人寡肽1(EGF)”,国家药监局也指出,两者并非同一种物质。其中,“寡肽-1”为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽,收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而“人寡肽-1”又名表皮生长因子(EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为6200道尔顿单位,未被收录于该目录。

  中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所副所长王钢力指出,按照规定,化妆品配方和包装必须经过备案,备案的成分必须出自最新版,即《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),由于EGF不在目录内,因此不得用于化妆品中。

  浙江省皮肤病医院皮肤二科主任竺璐表示,EGF在临床上多用于创伤后皮肤修复,比如激光手术后用于促进表皮生长。她强调,EGF在医院属于处方药管理,需要在医生指导下使用,并且需要保存在4℃的低温环境中,10天内用完,否则就会失去活性。人人都是产品经理woshiPM训练营杭州站——至于化妆品厂商宣称的含有EGF的产品,在生产、储存及运输过程能否保证其活性是未知的。