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天津成立药物临床研究技术创新中心提速新药研发环亚娱乐ag88真人

2019-07-12 12:18

  新华社天津7月2日电(记者毛振华)天津市药物临床研究技术创新中心日前正式挂牌成立。今后,该中心将瞄准临床研究痛点,通过搭建创新性技术平台、整合行业优势资源,加快新药上市步伐。

  天津市药物临床研究技术创新中心是在天津市科技局等多个政府部门的支持下成立的,由从事医药研发生产定制的药企凯莱英牵头发起,并负责日常运行。

  据了解,该中心将重点开展创新药临床研究、仿制药验证性临床研究、基于真实世界数据的上市后药物经济学研究等方面业务,以创新模式和技术提供试验设计、生物样本分析、数据管理等方面服务,为药物临床研究提供一站式全产业链的创新服务。

  该中心主任、凯莱英首席运营官杨蕊透露,据统计,我国原创新药临床试验设计能力不足、试验数据采集效率和可靠性低的问题较为突出,未来已来·VOCers行业报告:中国VOCs监测及治理企,中心成立后将瞄准这些痛点,重塑临床试验流程与质量标准,有望在大幅提升各期临床试验质量的同时缩短试验周期,提速新药研发及上市步伐。

  “科技创新是驱动经济增长的动力源泉。”天津市科技局副局长祖延辉表示,该中心是天津正在组建的首批4个创新中心之一,重点聚焦药物临床研究领域的创新。通过整合天津市优势资源,以创新手段提升新药临床评价能力,推动天津成为新药研发项目重要聚集地。(完)

  目前国家卫健委正在就《生物医学新技术临床应用管理条例》面向社会征求意见。其中指出,环亚娱乐ag88真人版生物医学新技术临床研究实行分级管理,基因编辑被列为高风险生物医学新技术,拟由国务院卫生主管部门管理。未通过伦理审查,不得开展临床研究。

  重大疾病临床研究“国家队”逐步形成,科技部党组书记、副部长王志刚在22日召开的国家临床医学研究中心建设工作推进会上介绍,我国已在心血管疾病、恶性肿瘤等11个疾病领域建设了32个国家临床医学研究中心,重大疾病临床研究的“国家队”逐步形成。

  启动临床项目:中国干细胞研究跻身世界前列,干细胞研究团队负责人周琪院士,现年46岁,是中国科学院大学副校长和中科院动物研究所副所长。周琪表示,国家首批备案的胚胎干细胞临床研究项目在中国率先启动,体现了国家在干细胞领域的系统布局和重要进展,利来国际老牌娱乐,表明中国干细胞研究、监管及临床转化已跻身世界前列。

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  日前正式挂牌成立。今后,该中心将瞄准临床研究痛点,通过搭建创新性技术平台、整合行业优势资源,加快新药上市步伐。